La FDA continúa con su ritmo de aprobaciones. Ahora avaló un nuevo producto durante este abril de pandemia. Se trata de Jelmyto, del laboratorio israelí UroGen Pharma, indicado para cáncer urotelial.
La FDA sigue levantándole el pulgar a nuevos medicamentos para otras enfermedades más allá del coronavirus, mientras la pandemia está al rojo vivo. Ver artículo.
Por caso, esta semana la agencia regulatoria norteamericana le dio el visto bueno a Jelmyto -en base a gel de mitomicina-, indicado para tratar el cáncer urotelial del tracto superior de bajo grado. Ver Press Release.
El producto, que lleva el sello de la israelí UroGen Pharma, es la primera terapia avalada por la FDA para el tratamiento de este tipo de cáncer.
La biofarmacéutica que está enfocada en el desarrollo de medicamentos para patologías urológicas, cotiza en el Nasdaq y tiene acuerdos de licencia globales con la irlandesa Allergan -en proceso de ser adquirida por Abbvie- y la norteamericana Janssen.