Ayer miércoles 8 de enero la FDA aprobó Farxiga para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Ver press release.
Sin embargo, en la Argentina ya había recibido el oK de la ANMAT en septiembre pasado, siguiendo el lineamiento de la Unión Europea que le había dado el visto bueno en noviembre de 2012. Ver aprobación.
AZ tiene previsto lanzar el producto en el país hacia marzo de este año –aquí llamado Forxiga-. A esa altura ya estarán probablemente integrados con la unidad de Diabetes de BMS, la que fue recientemente adquirida a nivel global. Ver artículo.
Mientras tanto, la FDA le está requiriendo a la compañía 6 estudios post-marketing.
