En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s 200) y abarca tanto a los devices, como a los productos para diagnóstico de uso «in vitro».
El año comenzó con subas en los precios, y los organismos estatales no estuvieron a la zaga. Así, por caso, la ANMAT retocó los valores para el conjunto de trámites que se realizan en su sede de avenida de Mayo.
Pharmabiz ya publicó una dupla de informes propios en los que detalló el aumento de los costos que deberán contemplar tanto los laboratorios como las droguerías. Y ahora en este nuevo reporte se desglosan las tarifas que comenzaron a regir para las empresas enfocadas en la comercialización de productos de tecnología médica. Ver artículo Ver artículo
Por medio de la dispo 751, publicada el viernes 14 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT que tiene como titular a Manuel Limeres determinó un incremento del 39% para la gestión de habilitaciones, autorizaciones y certificaciones en materia de devices y productos para diagnóstico de uso «in vitro». La cifra, sin embargo, se ubica por debajo de la inflación 2019, que fue del 53.8% según el INDEC. Ver dispo
El rango de precios para los trámites relativos al sector de tecnología médica para este 2020 va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s 200). Así, por caso las empresas radicadas en el extranjero que tengan que verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura tendrán que desembolsar un monto de $281.400 (u$s 4.449), frente a los $202.450 (u$s 5.3 mil) que costaba en el 2019. Claro que a esta tarifa hay que sumarle los aéreos y viáticos. Ver tarifas 2019
En cuanto a la puesta en marcha de estudios de investigación en tecnología médica, los mismos implicarán un desembolso de $60.740 (u$s 960) contra los $43.700 del año pasado. Por su parte, el trámite para la autorización para el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá una erogación de $59.350 (u$s 938); mientras que la habilitación como distribuidora de devices implicará $23.900 (u$s 378).
Por último, la transferencia de un registro de un producto médico importado pasó a tener un precio de lista de $17.510 (u$s 277), mientras que para la transferencia de un registro nacional el desembolso será de $12.640 (u$s 200). Las mismas tarifas tendrán que abonar aquellas empresas que gestionen transferencias para productos de diagnóstico “in vitro”.
Los fees 2020, a pesar de haber subido un 39% en pesos, están por debajo de los precios del 2019 en dólares, como consecuencia de la devaluación de la moneda que tuvo lugar durante el transcurso del año pasado.
u$s 1 = $63,25 (cotización del vie 14/02/2020 – fecha en que se publicó la disposición en Boletín Oficial)
La ANMAT fijó nuevas tarifas para trámites de devices. #ANMAT #Trámites #Inflación #Precios #TecnologíaMedica #Devices #Pharmabiz
