La FDA le levantó el pulgar a Balversa, un oncológico de la norteamericana Janssen indicado para adultos con cáncer de vejiga que presentan cierta mutación genética.
La FDA le dio luz verde a un nuevo oncológico que lleva el sello de la norteamericana Janssen. Ver press release.
Se trata de Balversa, el que fue catalogado como la primera terapia dirigida indicada para adultos con cáncer de vejiga metastásico que presentan cierta mutación genética específica.
En simultáneo el organismo avaló un test de diagnóstico complementario que deberá ser utilizado para detectar quiénes son los candidatos para recibir el tratamiento.
Balversa, que fue autorizado por la FDA mediante aprobación acelerada, también obtuvo la designación de terapia disruptiva por parte de la agencia regulatoria.
