La FDA sumó un nuevo medicamento a su carpeta de oncológicos. Se trata de Talzenna, que está bajo el ala de la norteamericana Pfizer. El mismo está indicado para tratar un tipo específico de cáncer de mama.
La FDA le dio luz verde a un medicamento que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. Ver press release.
Se trata de Talzenna, un oncológico indicado para el tratamiento del cáncer de mama tipo HER2 negativo avanzado o metastásico. Sin embargo, para acceder al producto, los pacientes deben ser seleccionados a través de un método de diagnóstico determinado por la FDA.
Además, la agencia regulatoria le otorgó al medicamento la designación de revisión prioritaria. En simultáneo, el organismo avaló el test BRACAnalysis CDx, de la también norteamericana Myriad Genetics, para identificar pacientes con este tipo de cáncer que son elegibles para el uso de Talzenna.
La nueva aprobación de Talzenna se suma a otro oncológico para cáncer de mama de la compañía. Se trata de Ibrance, producto que fue incorporado en el año 2015.