La FDA le dio el visto bueno a un nuevo biosimilar. Se trata de Ogivri, de la norteamericana Mylan, un bioequivalente del oncológico Herceptin, de la suiza Roche.
La FDA le dio luz verde a un nuevo biosimilar, que se suma a los otros siete ya aprobados por el organismo. Ver press release.
Se trata de Ogivri, que lleva el sello de la norteamericana Mylan, y que es bioequivalente del oncológico Herceptin, de la suiza Roche.
El producto obtuvo el aval de la FDA para el tratamiento de ciertas formas de cáncer de estómago metastásico y de mama. Es el primer biosimilar que recibe el OK de la agencia regulatoria para estos tipos de cáncer.
A su vez, Ogivri es el segundo biosimilar oncológico aprobado en los Estados Unidos. El primero en obtener el visto bueno fue Mvasi, de la norteamericana Amgen, un bioequivalente de Avastin, también de la suiza Roche. Ver artículo.
Con este nuevo aval, la FDA suma 8 biosimilares aprobados. Sin embargo, la EMA ya le levantó el pulgar a 37.
