La FDA aprobó Haegarda, de CSL Behring. Es la primera terapia subcutánea para prevenir ataques de angioedema hereditario, una enfermedad genética rara.
La FDA le levantó el pulgar a Haegarda, de la australiana CSL Behring. Ver press release.
Se trata de la primera terapia subcutánea indicada para prevenir ataques de angioedema hereditario (AEH), en adolescentes y adultos.
El AEH es causado por cantidades insuficientes de una proteína plasmática llamada C1-INH, y afecta aproximadamente a 6.000 o 10.000 personas en los Estados Unidos. Es una enfermedad genética rara que puede producir hinchazón rápida de las manos, los pies, las extremidades, la cara, el tracto intestinal o las vías respiratorias.
La agencia regulatoria le otorgó la designación de Medicamento Huérfano, que proporciona incentivos para ayudar y estimular el desarrollo de drogas para tratar enfermedades o condiciones raras.
