La ANMAT inició una consulta pública para un proyecto referido a los medicamentos de terapia avanzada. El objetivo es establecer los requistos, exigencias y clasificación de este tipo de productos.
La ANMAT abrió una consulta pública para que los distintos involucrados en el sector aporten perspectivas acerca de un proyecto sobre medicamentos de terapia avanzada.
El objetivo es establecer los requisitos, exigencias y clasificación para la producción, registro en el REM, autorización y vigilancia de este tipo de productos. Ver proyecto.
Asimismo, en el borrador de la disposición se detalla qué se entiende por medicamentos de terapia avanzada. Son por caso: los medicamentos de terapia génica; los de terapia celular somática; y los productos de ingeniería tisular.
Los interesados podrán acceder al proyecto y dar su opinión hasta el martes 20 de junio. Ver consulta.
