La FDA le levantó el pulgar a Rubraca, de Clovis Oncology. Está indicado para el tratamiento de cierto tipo de cáncer de ovario.
La FDA le dio el visto bueno a Rubraca, de la biofarmacéutica norteamericana Clovis Oncology.
Rubraca está indicado para el tratamiento de cierto tipo de cáncer de ovario, en mujeres que ya fueron tratadas con quimioterapia y que tienen tumores con una mutación genética específica. Ver press release.
El organismo regulatorio le concedió el OK bajo su programa de aprobación acelerada, que permite el acceso a nuevos medicamentos prometedores mientras se llevan a cabo ensayos clínicos confirmatorios. Asimismo la agencia le otorgó las designaciones de terapia innovadora, revisión prioritaria, y droga huérfana.
